（圖片截取自：國家藥品監(jiān)督管理局）
近日，長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件引發(fā)社會高度關(guān)注。
7月15日，國家藥監(jiān)局要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生《藥品GMP證書》，責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。
風(fēng)波尚未平息，其公司子公司長春長生又因“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（簡稱“百白破”）檢驗(yàn)不符合規(guī)定，遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。沒收庫存的剩余疫苗186支。罰沒款總計(jì)344.29萬元。但在庫存之外，已有252600支問題疫苗銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心。
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據(jù)人民日報(bào)報(bào)道，總理就此次疫苗事件已作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個(gè)明明白白的交代。
這一事件再次暴露出我國疫苗領(lǐng)域從生產(chǎn)到監(jiān)管的問題。究竟如何才能解決問題，讓中國老百姓尤其是嬰幼兒能接種上安全、有效的疫苗呢？
在預(yù)防性疫苗和藥品的安全性監(jiān)管方面，海外國家的一些成功經(jīng)驗(yàn)，就有值得借鑒之處。
美國
美國的疫苗安全監(jiān)管機(jī)制，在世界各國都可謂是非常嚴(yán)格的。根據(jù)美國疾控中心(CDC)網(wǎng)站的有關(guān)疫苗安全監(jiān)管內(nèi)容，美國的疫苗安全是這樣監(jiān)管的：
獲批前
預(yù)防性疫苗在批準(zhǔn)上市之前，要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床前和臨床試驗(yàn)以確保其安全。疫苗獲批上市是一個(gè)漫長的過程，可能長達(dá)10年甚至更長時(shí)間。通過多次嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)，來監(jiān)測疫苗的安全性、劑量以及常見的副作用。整個(gè)過程耗時(shí)耗資。
獲批后
在疫苗獲批用于公眾使用后，其安全性會繼續(xù)被監(jiān)測。FDA要求所有的疫苗生產(chǎn)商在每個(gè)批次的疫苗上市之前要提交樣品。每一個(gè)批次都需要檢測是由于疫苗對于環(huán)境因素如溫度很敏感，在生產(chǎn)過程中也可能被污染。
美國疫苗不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)(VAERS)
由于疫苗在大范圍接種后，罕見的副作用和延遲出現(xiàn)的副作用可能才會被發(fā)現(xiàn)。
因此，美國聯(lián)邦政府建立一套監(jiān)控系統(tǒng)用以檢測接種疫苗后的不良反應(yīng)。這個(gè)系統(tǒng)稱為疫苗不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)(VAERS)。任何人均可向VAERS系統(tǒng)提交報(bào)告。這一系統(tǒng)對于美國監(jiān)控疫苗安全發(fā)揮了重要作用。
歐洲
除了美國，不少歐洲國家也都有著嚴(yán)格透明的疫苗監(jiān)管機(jī)制。以愛爾蘭完善的疫苗監(jiān)管制度為例來介紹。
疫苗產(chǎn)業(yè)無利益化
在愛爾蘭，對兒童接種疫苗免費(fèi)。疫苗產(chǎn)業(yè)是福利行業(yè)而非商業(yè)化，自然不會有私人依靠倒賣疫苗牟取暴利。
愛爾蘭兒童免疫計(jì)劃下的接種服務(wù)免費(fèi)向兒童提供。兒童免疫計(jì)劃（相對列出）可保護(hù)兒童免受以下疾病的困擾：
肺結(jié)核、白喉、破傷風(fēng)、百日咳、肺炎、 乙肝、HiB（B型流行性感冒嗜血桿菌）、小兒麻痹癥、C型腦膜炎、麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹。
貯藏要求嚴(yán)格
與美國一樣，由于疫苗對溫度敏感，所以愛爾蘭衛(wèi)生管理局對疫苗的貯藏方面要求非常嚴(yán)格，一旦違反相關(guān)溫度控制，必須立即由衛(wèi)生部緊急召回。
貯藏指南截圖
生產(chǎn)商資質(zhì)控制嚴(yán)格
愛爾蘭嚴(yán)格控制疫苗生產(chǎn)廠商資質(zhì)，這些授權(quán)的疫苗生產(chǎn)商都是大型的、符合聯(lián)合國衛(wèi)生部組織規(guī)定的生產(chǎn)商。
包括：
SSI/GSK/Pfizer/Novartis GSK/Sanofi Pasteur MSD/Novartis。
生產(chǎn)商的數(shù)量少，是因?yàn)閻蹱柼m衛(wèi)生部設(shè)有專門的疫苗資質(zhì)審查、管理機(jī)構(gòu)。要取得生產(chǎn)資質(zhì)，必須通過嚴(yán)格考核，如研制能力、生產(chǎn)設(shè)備、資金等。
生產(chǎn)商是打開安全疫苗的第一步，那么供應(yīng)渠道就是安全疫苗的另一保障。
運(yùn)營過程官方監(jiān)管
愛爾蘭疫苗在從經(jīng)銷商到私人診所或醫(yī)院的運(yùn)營過程中，都由愛爾蘭藥物委員會或歐洲藥品評價(jià)局發(fā)放許可。只有在證明有效且安全后才允許使用。
愛爾蘭取得疫苗渠道審查嚴(yán)格
愛爾蘭取得疫苗渠道嚴(yán)格，預(yù)定的過程中有官方監(jiān)管。運(yùn)營疫苗過程中，運(yùn)營商必須填寫詳細(xì)信息，且全程透明化，保證能隨時(shí)取得聯(lián)系方式。
從生產(chǎn)廠商資質(zhì)到注射到兒童體內(nèi)的疫苗質(zhì)量和運(yùn)營，像愛爾蘭這樣的海外國家都有著優(yōu)秀的成功經(jīng)驗(yàn)，能夠給國內(nèi)現(xiàn)狀做一個(gè)榜樣。希望所有兒童們吃到的、注射到的都是安全的、干凈的食品藥品。
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