“尊敬的客戶您好：由于朝陽區(qū)疾控中心五聯(lián)疫苗斷貨，并且何時能夠恢復供應亦不能確定。由此給您帶來的不便敬請諒解?！?/p>
7月10日，家住北京市朝陽區(qū)的齊眉收到一條醫(yī)院的短信，齊眉隨即發(fā)了朋友圈，“請問已經(jīng)打了兩針的怎么辦？！”
齊眉從來沒想過給孩子注射的疫苗也成了一件緊俏的產(chǎn)品，4年前她的第一個孩子出生時，疫苗從來沒有和斷貨這樣的詞匯聯(lián)系起來過；4年后，她想不到居然會遭遇“一苗難求”的境況。
而這樣的情況，在今年3月之后，已經(jīng)不是齊眉一個人的苦惱。
3月，山東非法經(jīng)營疫苗案曾轟動全國，之后，國務院發(fā)布了新版《疫苗流通和預防接種管理條例》，然而新政實施后，由于銷售通道被阻、配送不暢等原因，出現(xiàn)了各地二類疫苗短缺現(xiàn)象。
疫苗安全出了問題，國家層面快速反應改進政策“亡羊補牢”是好事，可是為什么在國家嚴懲之后市場的反應反而是“一苗難求”，中間有哪些監(jiān)管方面的問題？
疫苗都去哪兒了
2011年上市的兒童五聯(lián)疫苗可以同時預防白喉、百日咳、破傷風、脊髓灰質炎（俗稱小兒麻痹癥）、b型流感嗜血桿菌5種疾病，盡管自費798元一針，仍受到很多家長青睞。
按照五聯(lián)疫苗的接種時間，兒童在2、3、4月齡或3、4、5月齡分別進行三針基礎免疫，然后在18月齡再注射一針加強免疫。
按照齊眉的計劃，7月11日，也就是周一，她就準備帶4個月大的寶寶去注射下一針五聯(lián)疫苗。
而現(xiàn)在，這第三針什么時候能夠注射還是個未知數(shù)。法治周末記者撥通了北京市朝陽區(qū)、東城區(qū)的部分接種點及疾控中心，得到的回應均是五聯(lián)沒貨，建議已開始接種的孩子不要隨意更換疫苗。
這種現(xiàn)象并非北京獨有，今年3月山東疫苗案曝光之后，包括山東、廣東等多地都被曝出出現(xiàn)了疫苗供應緊張的情況。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢負責人史立臣表示，由于二類疫苗的利潤率較高，其出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象并不常見。
“目前出現(xiàn)這樣的情況是在山東非法經(jīng)營疫苗案事發(fā)之后，國家對行業(yè)進行了整頓，并調整了第二類疫苗的供貨渠道。在目前大部分地區(qū)未建立疫苗公共采購平臺時，一些地區(qū)的疾控中心和接種點都對疫苗的采購比較謹慎?！笔妨⒊颊f。
4月13日，國務院常務會議決定修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》，對第二類疫苗（即自費疫苗）的供貨渠道作出重大調整。
為減少中間環(huán)節(jié)，制止借用資質和票據(jù)進行非法經(jīng)營的“掛靠走票”等行為，修訂后的條例規(guī)定：將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾控機構配送二類疫苗，或委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送，不再經(jīng)過省市級原來的配送渠道。
北京市一家疾控中心的一名工作人員告訴法治周末記者：“事實是，各區(qū)縣疾控中心的冷庫容量小，要維持冷庫的運轉，一年的電費就得好幾萬元?！?/p>
“而且如果企業(yè)配送多了疾控中心無法保存，配送少了就得多跑幾趟，增加了運營成本。此外，由于時間長，利潤低，企業(yè)往往配送動力不足?！?/p>
6月14日，國家食藥總局和國家衛(wèi)計委發(fā)布公告，允許地方有8個月過渡期，在過渡期間沿用舊辦法和采用新條例都被許可。
不過，現(xiàn)在看來，新的公告也沒有解決目前二類疫苗短缺的問題。
“苗販子”的可乘之機
原本新政實施是因為二類疫苗流通鏈條長、牟利空間大，國家衛(wèi)計委主任李斌亦公開表示，這次要“把中間環(huán)節(jié)留下的可趁之機，徹底地斬斷了”。
但從目前的執(zhí)行結果來看，并沒有取得預期的效果。
二類疫苗一般情況下的流通過程是從企業(yè)銷售給省級疾控部門，各個接種點再通過地市疾控部門逐層采購。
上述北京疾控中心的工作人員說：“這個過程很難透明，往往存在逐層加價的問題?！彼蚍ㄖ沃苣┯浾吲e例子，一個出廠價兩位數(shù)的二類疫苗，很可能采購價就是三位數(shù)了。
“不同于政府免費提供的一類疫苗，二類疫苗是由公民自費并且自愿受種的其他疫苗，在流通環(huán)節(jié)上也并不像一類疫苗那樣嚴格?！?/p>
他介紹，一支二類疫苗多數(shù)情況下的流通方式是生產(chǎn)廠家—經(jīng)銷商—省疾控部門—市疾控部門—縣疾控部門—接種點，多個流通環(huán)節(jié)之間就產(chǎn)生了巨大的利益，也就催生了“苗販子”。
“苗販子”指的是一群依靠販賣倒手疫苗為生的利益群體，其中包括了疫苗批發(fā)企業(yè)的銷售代表、中間人，以及部分疾控部門、接種點的工作人員。
國務院新修訂的條例規(guī)定，一類疫苗的購銷由疾控中心統(tǒng)購統(tǒng)銷，二類疫苗對市場開放。
不過，只有疫苗生產(chǎn)企業(yè)和符合條件并申請通過GSP認證（藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證）的疫苗批發(fā)企業(yè)，才可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。所有環(huán)節(jié)都不允許個人參與其中。
雖然按照規(guī)定，不具備以上條件的藥品批發(fā)企業(yè)不允許進行疫苗的批發(fā)零售，但深圳市一家生物制品公司的吳杰告訴法治周末記者，很多苗販子通過“掛靠”的模式，也就是掛靠到有經(jīng)營資質的公司名下來進行。
“在這個環(huán)節(jié)中，為了壓低成本，很難保證冷鏈運輸?！眳墙芨嬖V法治周末記者。
他介紹，冷鏈的重要性在于保證疫苗的活性。疫苗由蛋白質或脂類、多糖組成，其中的活性物質對疫苗是否有效至關重要，而光和熱會令蛋白質變性，或使多糖抗原降解，從而導致疫苗失去免疫原性。
“大多數(shù)疫苗都要在2℃至8℃中保存，冷鏈系統(tǒng)經(jīng)過驗證的冷庫、冷藏車和冷藏箱?！眳墙苷f。
事實上，即使是有資質的經(jīng)營企業(yè)，由于要達到冷鏈運輸需要一定的資金投入，在實際情況中也存在冷藏設施不符合規(guī)定的情況。
而越是向山區(qū)、偏遠地區(qū)運輸疫苗，就越難保證合格的冷鏈運輸。
同時，根據(jù)規(guī)定，疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準后可以經(jīng)營二類疫苗，并允許獨立儲存、運輸疫苗。但同時又規(guī)定：因接種二類疫苗異常反應產(chǎn)生的補償費用，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。
“這意味著疫苗批發(fā)企業(yè)并不用承擔相應的責任，而把責任由生產(chǎn)企業(yè)承擔?！眳墙苷f。
亟待建立新平臺
在3月24日由公安部、國家衛(wèi)生計生委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局三部委聯(lián)合召開的新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)計委疾病預防與控制局局長于競進的發(fā)言也證實了上述情況確實存在。
于競進表示，“疫苗的生產(chǎn)、流通企業(yè)直接向接種點供應疫苗，點多面廣，同時各個地方發(fā)展又不平衡，監(jiān)管的難度就比較大，由此來看，也不排除存在疾控機構從非法途徑購買疫苗這種可能，不排除個別的機構和個人為了謀取私利違法違規(guī)的情況”。
國務院新修訂的條例規(guī)定，二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位并強化配送環(huán)節(jié)的全程冷鏈儲運等。
由于相應的配套措施還未完善，出現(xiàn)了暫時的疫苗缺貨。
“平臺的建立并不是難事，關鍵是中間有錯綜復雜的利益關系?！鄙鲜黾部刂行墓ぷ魅藛T坦言。
針對各地報道疫苗短缺和疫苗政策過渡期銜接問題，7月8日，國家衛(wèi)生計生委疾控局相關負責人作出回應，并敦促各省積極建成新的平臺。
目前，四川、寧夏、重慶、山西、陜西、山東6省份已建立省級公共資源交易平臺，其中四川、寧夏兩省份已通過該平臺開展第二類疫苗招標。此外，吉林、上海、浙江、河南、廣西、云南等省份通過原有疫苗招采程序完成了第二類疫苗招標。
國家衛(wèi)計委稱，全國各省份有望在2016年底之前完成平臺搭建。
對于家長的質疑，官方也在近期作出了回應。
以北京市為例，7月19日，北京市衛(wèi)計委有關負責人表示，本市正在按照國家有關規(guī)定開展第二類疫苗的招標采購工作，預計8月初疫苗產(chǎn)品會陸續(xù)上市，滿足市民的接種需求。
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