記者5日從廈門大學(xué)獲悉，由廈門大學(xué)、翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室夏寧邵團(tuán)隊(duì)和萬泰生物聯(lián)合研制的九價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（大腸埃希菌）于5月底獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市?！跋噍^于此前上市的二價疫苗，九價疫苗增加了對5種HPV高危型別和2種引起生殖器疣的HPV低危型別的保護(hù)，將宮頸癌的預(yù)防覆蓋率從二價疫苗所實(shí)現(xiàn)的約80%提升至90%。”廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長張軍介紹。
這是我國首個國產(chǎn)九價HPV疫苗，標(biāo)志著我國成為繼美國后第二個具有獨(dú)立自主供應(yīng)高價次HPV疫苗能力的國家。張軍表示，自2019年起，該款疫苗已在全國開展了5項(xiàng)臨床試驗(yàn)，累計(jì)納入1.1萬余名9至45歲健康志愿者，獲得扎實(shí)的研究數(shù)據(jù)。
九價HPV疫苗的研發(fā)始于2007年，在此期間，研究團(tuán)隊(duì)突破了使用大腸桿菌平臺表達(dá)多型別HPV類病毒顆粒的技術(shù)難題，并于2019年率先研制出具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的首個國產(chǎn)二價HPV疫苗。目前，這款二價疫苗已被全國多地納入適齡女孩免費(fèi)HPV疫苗接種項(xiàng)目，并成功獲得21個海外國家的市場準(zhǔn)入，入選8個國家的HPV疫苗免疫規(guī)劃項(xiàng)目。
“得益于我們自主研發(fā)的大腸桿菌疫苗工程技術(shù)體系，國產(chǎn)九價疫苗具有制備簡單、價格適宜的特點(diǎn)，上市后將更好地助力消除宮頸癌。”張軍透露，基于團(tuán)隊(duì)大腸桿菌的疫苗工程技術(shù)體系，團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)推進(jìn)研制第三代更高價次HPV疫苗，目標(biāo)是覆蓋所有高危型別病毒及其他導(dǎo)致癌前病變的病毒型別，進(jìn)一步提升HPV疫苗預(yù)防效果，降低公共衛(wèi)生篩查成本。
