據(jù)湖北日報12月3日報道，12月1日起，《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》正式實施。記者從湖北省藥品監(jiān)督管理局獲悉，根據(jù)《疫苗管理法》以及國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)要求，該局向武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司派駐2名檢查員，對疫苗生產(chǎn)全過程進行監(jiān)督檢查。
湖北省藥監(jiān)局局長鄧小川介紹，《疫苗管理法》在原先藥品管理法的基礎(chǔ)上，明確了從企業(yè)到政府及各部門的質(zhì)量安全責(zé)任，根據(jù)規(guī)定，藥監(jiān)局將依法對疫苗研制、生產(chǎn)、儲存、運輸以及預(yù)防接種中的疫苗質(zhì)量進行監(jiān)督檢查。
武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司是湖北省內(nèi)唯一疫苗生產(chǎn)企業(yè)，也是全國主要生物制品生產(chǎn)基地之一。該公司主要上市產(chǎn)品12種，包括吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細胞）、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗、吸附破傷風(fēng)疫苗、鉤端螺旋體疫苗、傷寒Vi多糖疫苗、抗人T細胞豬免疫球蛋白等，年產(chǎn)能1.2億劑以上，行業(yè)地位舉足輕重。
湖北省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處相關(guān)負責(zé)人介紹，疫苗企業(yè)駐廠檢查員主要負責(zé)在派駐期間按要求完成湖北省藥監(jiān)局制定的檢查任務(wù)，及時報告監(jiān)督檢查情況，并提出監(jiān)管建議；對派駐檢查任務(wù)、國家藥監(jiān)局巡查檢查、省藥監(jiān)局跟蹤檢查等檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目，督促企業(yè)按期整改，對整改情況進行核實；發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法違規(guī)線索時，立即報告派出部門，并配合監(jiān)管部門收集證據(jù)；配合做好批簽發(fā)抽樣工作，切實加強疫苗生產(chǎn)監(jiān)管，從源頭保障疫苗產(chǎn)品質(zhì)量安全。（記者張茜）
